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热点资讯:最新事件爆料:江西省药监局:5批次医疗器械产品不符合标准规定

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摘要: 符合标准规定的医疗器械产品243批次、不符合标准规定的医疗器械产品5批次。 ? 2019年度江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单(201908B) 序号 标示产品名称 标示生产企业 被抽查单位 型号规格 生产日期/批号/出 ...

符合标准规定的医疗器械产品243批次、不符合标准规定的医疗器械产品5批次。

? 2019年度江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单(201908B) 序号 标示产品名称 标示生产企业 被抽查单位 型号规格 生产日期/批号/出厂编号 抽样单位/检验单位 检验成就 不合格项目 1 一次性使用口罩 南昌永德利医疗器械有限公司 广昌同济医院 B型 耳挂式 中号? 2018年06月02日 江西省医疗器械检测中心 不合格 基本尺寸、单位面积质量 2 一次性使用医用橡胶检查手套 扬州市晶星乳胶厂 安远县妇女儿童医院 6.5 小号 20181108 江西省医疗器械检测中心 不合格 无菌 3 冷敷理疗贴 沧州前卫医疗用品有限公司 泰和县永康大药房总店 QW/LFLLT-F型 20181101 江西省医疗器械检测中心 不合格 外观、凝胶层尺寸、凝胶层重量 4 冷敷理疗贴 沧州前卫医疗用品有限公司 泰和县永康大药房总店 QW/LFLLT--F型 20190601 江西省医疗器械检测中心 不合格 凝胶层尺寸、外观、凝胶层重量 5 一次性使用产包 南昌永德利医疗器械有限公司 吉水县人民医院 / 2019年05月07日 江西省医疗器械检测中心 不合格 拉伸强力 ? 2019年度江西省医疗器械抽检符合标准规定产品名单(201908) 序号 标示产品名称 标示生产企业 被抽查单位 型号规格 生产日期/批号/出厂编号 抽样单位/检验单位 检验成就 1 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 宜春浙赣友好医院 R1:4×60ml? R2:2×60ml 20181114 江西省医疗器械检测中心 合格 2 医用电子体温计 温州友尚医疗科技有限公司 江西洪兴大药房连锁有限公司宜春市城南店 YD-202 20180605 江西省医疗器械检测中心 合格 3 臂式电子血压计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 江西洪兴大药房连锁有限公司宜春市城南店 YE620A 2019-03 江西省医疗器械检测中心 合格 4 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶法) 重庆中元生物技术有限公司 上高县人民医院 R1: 60ml×6? R2: 45ml×2 2019年03月29日 江西省医疗器械检测中心 合格 5 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶法) 重庆中元生物技术有限公司 修水县中医院 R1:48ml×2? R2:12ml×2 2019年03月09日 江西省医疗器械检测中心 合格 6 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒 重庆中元生物技术有限公司 修水县中医院 R1:48ml×2? R2:12ml×2 2019年04月18日 江西省医疗器械检测中心 合格 7 数字式电子体温计 东莞市欣绿医疗科技有限公司 江西莨马贸易有限公司 N561 2014.06.09 江西省医疗器械检测中心 合格 8 压缩式雾化器 欧姆龙(大连)有限公司 江西汇仁堂药品连锁有限公司奉新开心店 NE-C601 2018.05.16 江西省医疗器械检测中心 合格 9 电子血压计(智能臂式) 天津九安医疗电子股份有限公司 宜春市昌盛大药房有限公司奉新华林公园店 KD-5909 2018.09.06 江西省医疗器械检测中心 合格 10 电子体温计 深圳市老郎中电子有限公司 袁州区城北阳阳大药房 L900A 20170908 江西省医疗器械检测中心 合格 11 便携式超声雾化器 深圳来福士医疗器械有限公司 江西圣草堂药品有限公司 mini Air? 360+ 20170325 江西省医疗器械检测中心 合格 12 医用电子体温计 广州市金鑫宝电子有限公司 南昌大参林连锁药店有限公司上海路店 DT001 2018.04.16 江西省医疗器械检测中心 合格 13 非接触式红外体温计 广州市倍尔康医疗器械有限公司 南昌大参林连锁药店有限公司上海路店 JXB-182 2019.03.11 江西省医疗器械检测中心 合格 14 全自动上臂式血压计 爱安德电子(深圳)有限公司 南昌大参林连锁药店有限公司上海路店 UA-621 / 江西省医疗器械检测中心 合格 15 腕式电子血压计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 开心人大药房辛家庵地铁站连锁店 YE8100B 2018-07 江西省医疗器械检测中心 合格 16 压缩式雾化器 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 南昌大参林连锁药店有限公司会好康上海路店 JLN-2308AS 20180413 江西省医疗器械检测中心 合格 17 臂式电子血计计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 江西汇仁堂药品连锁有限公司北京中路店 YE655D 2018-07 江西省医疗器械检测中心 合格 18 电子体温计 广东天际电器股份有限公司 江西昌盛大药房有限公司南昌惠昌店 DT-201A 2019.02.12 江西省医疗器械检测中心 合格 19 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 江西昌盛大药房有限公司南昌惠昌店 HEM-6116 2018.12.27 江西省医疗器械检测中心 合格 20 低密度脂蛋白胆固醇 北京九强生物技术股份有限公司 景德镇市第一人民医院 试剂1:6×60ml? 试剂2:2×60ml 20181129 江西省医疗器械检测中心 合格 21 电子体温计 广东铰科技有限公司 景德镇市景客碌达药品有限公司 T15SLQ 2018.08.01 江西省医疗器械检测中心 合格 22 医用红外体温计 深圳市家康科技有限公司 景德镇市景客碌达药品有限公司 IFR600 2018/05/20 江西省医疗器械检测中心 合格 23 医用电子体温计 杭州欧汇科技有限公司 开心人大药房辛家庵地铁站连锁店 PT-101B 2018年12月16日 江西省医疗器械检测中心 合格 24 医用电子体温计 东阿阿华医疗科技有限公司 赣州市仁心大药房连锁有限公司大余南安店 TDB-1 20190221 江西省医疗器械检测中心 合格 25 电子体温计 欧姆龙(大连)有限公司 赣州大参林连锁药店有限公司上犹降店 MC-246 2016.12.16 江西省医疗器械检测中心 合格 26 医用压缩空气式雾化器 黄山市雅适医疗器械有限公司 赣州大参林连锁药店有限公司上犹降店 YS-01 2018-07-17 江西省医疗器械检测中心 合格 27 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法) 南昌百特生物高新技术股份有限公司 余干县中医院 ?R1:4×60ml? R2:4×15ml? 717 2019.04.04 江西省医疗器械检测中心 合格 28 白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法) 重庆中元生物技术有限公司 高安市人民医院 R:60ml×8 2019年04月02日 江西省医疗器械检测中心 合格 29 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 四川新降成生物股份有限公司 江西省上犹县人民医院 试剂1? 60ml×3? 试剂2? 45ml×3 20180919 江西省医疗器械检测中心 合格 30 白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法) 上海九弗生物科技有限公司 玉山县人民医院 280ml/盒? R1:70ml×4 20181025 江西省医疗器械检测中心 合格 31 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒 上海九弗生物科技有限公司 玉山县人民医院 252ml/盒? R1:56ml×3? R2:42ml×2 20190103 江西省医疗器械检测中心 合格 32 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒 上海九弗生物科技有限公司 玉山县人民医院 252ml/盒? R1:56ml×3? R2:42ml×2 20181214 江西省医疗器械检测中心 合格 33 总蛋白(TP )测定试剂盒(双缩脲法) 上海九弗生物科技有限公司 玉山县人民医院 280ml/盒? R1:70ml×4 20181030 江西省医疗器械检测中心 合格 34 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 婺源县人民医院 HEM-7121 2019.02.06 江西省医疗器械检测中心 合格 35 臂式电子血压计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 婺源县中医院 YE655A 2017-09 江西省医疗器械检测中心 合格 36 钙离子检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 婺源县中医院 210ml(3×70ml) 20190212 江西省医疗器械检测中心 合格 37 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 婺源县中医院 160ml(试剂1:2×60ml+试剂2:1×40ml) 20190103 江西省医疗器械检测中心 合格 38 电子体温计 广东天际电器股份有限公司 婺源县嘉嘉大药房 DT-101A 2018.05.08 江西省医疗器械检测中心 合格 39 腕式电子血压计 青岛雅世医疗器械有限公司 婺源县嘉嘉大药房 JN-163EW 20171222 江西省医疗器械检测中心 合格 40 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶法) 重庆中元生物技术有限公司 乐平市人民医院 R1:60ml×6? R2:45ml×2 2018年12月12日 江西省医疗器械检测中心 合格 41 电子体温计 广东天际电器股份有限公司 九江昌盛大药房有限公司九江县丁字路口店 MODEL DT-101A 2018.01.08 江西省医疗器械检测中心 合格 42 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 景德镇市第二人民医院 R1:4×51.3ml? R2:4×17.1ml 2018-11-20 江西省医疗器械检测中心 合格 43 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 景德镇市第二人民医院 R1:4×51.3ml? R2:4×17.1ml 2018-10-05 江西省医疗器械检测中心 合格 44 高密度脂蛋白胆固醇 北京九强生物技术股份有限公司 景德镇市第一人民医院 1:6×60ml 2:2×60ml 20181011 江西省医疗器械检测中心 合格 45 羟氨基葡聚多糖生物肢体液 江苏康普生物医院科技有限公司 景德镇市第一人民医院 50ml 20181016 江西省医疗器械检测中心 合格 46 电子体温计 深圳市讯威实业有限公司 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司南丰县总店 XW-10 2018年8月 江西省医疗器械检测中心 合格 47 非接触式红外体温计 广州市金鑫宝电子有限公司 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司南城县总店 JXB-178 20180716 江西省医疗器械检测中心 合格 48 电子体温计 深圳市讯威实业有限公司 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司南城县总店 XW-10 20180801 江西省医疗器械检测中心 合格 49 钙离子检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 新干县人民医院 210ml(3×70ml);校准品:1×1ml 20190212 江西省医疗器械检测中心 合格 50 电子体温计 北京绿源恒泰医疗器械有限公司 吉安市昌盛大药房连锁有限公司新干康王庙店 LY-302C 20181226 江西省医疗器械检测中心 合格 51 电子体温计 广东天际电器股份有限公司 吉安市昌盛大药房连锁有限公司遂川山水店 DT-101A 2018.01.20 江西省医疗器械检测中心 合格 52 压缩式雾化器 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 江西洪兴大药房连锁有限公司遂川伟业店 JLN-2308AS 20180413 江西省医疗器械检测中心 合格 53 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) 北京九强生物技术股份有限公司 遂川县人民医院 6×60ml?? 2×45ml 20190520 江西省医疗器械检测中心 合格 54 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 北京九强生物技术股份有限公司 遂川县人民医院 试剂1:6×60ml? 试剂2:2×60ml 20190313 江西省医疗器械检测中心 合格 55 钙离子检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 江西省信丰县人民医院 210ml(3×70ml) 20190403 江西省医疗器械检测中心 合格 56 电子体温计 东莞市好康电子科技有限公司 信丰县康诚源药店 HK-902 20180918 江西省医疗器械检测中心 合格 57 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 赣州市南康区第一人民医院 160ml(试剂1:2×60ml+试剂2:1×40ml) 20190415 江西省医疗器械检测中心 合格 58 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 赣州市南康区第一人民医院 160ml(试剂1:2×60ml+试剂2:1×40ml) 20190125 江西省医疗器械检测中心 合格 59 高密度脂蛋白胆固醇试剂盒 上海科华生物工程股份有限公司 赣州市南康区中医院 R1:3*50ml? R2:2:1*50ml 20190117 江西省医疗器械检测中心 合格 60 非接触式红外体温计 广州市金鑫宝电子有限公司 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司寻乌县八分店 JXB-182 2018.05.23 江西省医疗器械检测中心 合格 61 非接触式红外体温计 广州市金鑫宝电子有限公司 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司会昌县总店 JXB-178 2018.07.16 江西省医疗器械检测中心 合格 62 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司会昌县总店 HEM-7125 2018.08.28 江西省医疗器械检测中心 合格 63 丙氨酸氨基转酶检测试剂盒 东软威特曼生物科技(南京)有限公司 瑞昌市中医医院 300ml(R1:4×60ml? R2:3×20ml) 20181203 江西省医疗器械检测中心 合格 64 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒 东软威特曼生物科技(南京)有限公司 瑞昌市中医医院 300ml(R1:4×60ml? R2:3×20ml) 20181228 江西省医疗器械检测中心 合格 65 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC法) 上海睿康生物科技有限公司 婺源县人民医院 R1:2×70ml? R2:1×70ml) 2019.04.12 江西省医疗器械检测中心 合格 66 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC法) 上海睿康生物科技有限公司 婺源县人民医院 R1:2×70ml? R2:1×70ml) 2019.04.09 江西省医疗器械检测中心 合格 67 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) 上海执诚生物科技有限公司 鄱阳县人民医院 R1 6×60/R2 6×20ml 2019-01-04 江西省医疗器械检测中心 合格 68 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 北京九强生物技术股份有限公司 遂川县人民医院 试剂1:6×60ml? 试剂2:2×60ml 20190305 江西省医疗器械检测中心 合格 69 甘油三酯(TG)测定试剂盒 北京利德曼生化股份有限公司 宜春市中医院 试剂(R)7×60ml? 标准(S):1×3ml 2018.07.17 江西省医疗器械检测中心 合格 70 臂式电子血压计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 江西洪兴大药房连锁有限公司鹰潭环城东路店 YE620A 2016/12/01 江西省医疗器械检测中心 合格 71 总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法) 河北艾欧路生物科技有限责任公司 都昌县中医院 60ml×4 2019.04.15 江西省医疗器械检测中心 合格 72 甘油三脂测定试剂盒(酶法) 河北艾欧路生物科技有限责任公司 都昌县中医院 60ml×4 2019.03.26 江西省医疗器械检测中心 合格 73 电子输注泵 张家港龙医医疗器械有限公司 都昌县妇幼保健院 LY-E 20181111 江西省医疗器械检测中心 合格 74 腕式电子血压计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 江西省双龙药业有限公司 YE8300B 2017-07 江西省医疗器械检测中心 合格 75 医用电子体温计 广州市金鑫宝电子有限公司 江西弘济医疗器械有限公司 DT001 2016.08.16 江西省医疗器械检测中心 合格 76 手臂式全自动电子血压计 深圳市家康科技有限公司 鹰潭市月湖区九九大药房 BP370A 2018/05/24 江西省医疗器械检测中心 合格 77 上臂式电子血压计LD-520 上海鹿得医疗电子股份有限公司 鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司鹰潭胜利东路店 LD-520 20181210 江西省医疗器械检测中心 合格 78 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶法) 重庆中元生物技术有限公司 鹰潭市人民医院 R1:48ml×2?? R2:12ml×2 2019年04月12日 江西省医疗器械检测中心 合格 79 甘油三酯检测试剂盒(酶法) 重庆中元生物技术有限公司 鹰潭市人民医院 R1:48ml×2?? R2:12ml×2 2019年05月13日 江西省医疗器械检测中心 合格 80 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 江西矢安县人民医院 HEM-8611 2018.11.10 江西省医疗器械检测中心 合格 81 臂式电子血压计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 江西尚德堂大药房连锁有限公司靖安二部 YE655A 2017-09 江西省医疗器械检测中心 合格 82 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) 南昌百特生物高新技术股份有限公司 江西中科降体检中心 R1:2×45ml? ?R2:1×30ml?? 717 2019.05.27 江西省医疗器械检测中心 合格 83 甘油三酯测定试剂盒 迈克生物股份有限公司 南昌倍邦降体检中心有限公司 试剂1? 60ml×3 试剂2:45ml×1 20190304 江西省医疗器械检测中心 合格 84 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 迈克生物股份有限公司 南昌倍邦降体检中心有限公司 试剂1? 60ml×3 试剂2:60ml×1 20190423 江西省医疗器械检测中心 合格 85 手腕式电子血压计 厦门安氏兄弟科技有限公司 宜春市昌盛大药房有限公司靖安广场店 AS-55I 2018-04-03 江西省医疗器械检测中心 合格 86 电子血压计 深圳市老郎中电子有限公司 永修县尚德堂嘉诚大药房 L801C 20180905 江西省医疗器械检测中心 合格 87 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 永修县人民医院 160ml(试剂1:2×60ml? 试剂2:1×40ml) 20190508 江西省医疗器械检测中心 合格 88 电子输注泵 张家港龙医医疗器械有限公司 永修县人民医院 LY-E(标准容量100ml) 20181101 江西省医疗器械检测中心 合格 89 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 北京世纪沃德生物科技有限公司 瑞昌市人民医院 R1:3×60ml? R2:1×45ml 2019.05.05 江西省医疗器械检测中心 合格 90 丙氨酸氨基转移试剂盒(液体) 上海科华生物工程股份有限公司 万年县中医院 R1:160ml? R2:80ml 20181123 江西省医疗器械检测中心 合格 91 天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒 上海科华生物工程股份有限公司 赣州市南康区中医院 R1:140ml? R2:70ml 20190311 江西省医疗器械检测中心 合格 92 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-CHO)测定试剂盒 北京百奥泰康生物技术有限公司 万年县人民医院 R1:60ml×5? R2:20ml×5 2018.07.03 江西省医疗器械检测中心 合格 93 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 石城县人民医院 120ml(试剂1:1×90ml? 试剂2:1×30ml) 20190604 江西省医疗器械检测中心 合格 94 总胆固醇检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 石城县人民医院 240ml(试剂1:2×80ml+试剂2:1×80ml) 20181102 江西省医疗器械检测中心 合格 95 医用电子体温计 东阿阿华医疗科技有限公司 石城县永胜堂大药房 TDB-1 20181226 江西省医疗器械检测中心 合格 96 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 广昌县人民医院 R1:6×57ml+R2:3×32ml) 2019-01-26 江西省医疗器械检测中心 合格 97 电子体温计 深圳市讯威实业有限公司 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司广昌县总店 XW-10 2019年06月 江西省医疗器械检测中心 合格 98 电子体温计 广东铰科技有限公司 江西五州华民康大药房连锁有限公司广昌一店 T11 2018.08.11 江西省医疗器械检测中心 合格 99 电子体温计 欧姆龙(大连)有限公司 江西昌盛大药房有限公司广昌县广莲路店 MC-246 2019.05.13 江西省医疗器械检测中心 合格 100 数字式电子体温计 东莞市欣绿医疗科技有限公司 上饶县百草堂大药房 N576软头 2017.11.25 江西省医疗器械检测中心 合格 101 医用电子体温计 江苏鱼跃医用仪器有限公司 上饶县民生大药房 YT308 20180505 江西省医疗器械检测中心 合格 102 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒 南昌百特生物高新技术股份有限公司 上饶县人民医院 R1:4×60ml R2:4×15ml 2019.05.23 江西省医疗器械检测中心 合格 103 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) 中生北控生物科技股份有限公司 上饶县中医院 R1:60ml×3? R2:30ml×1 20181122 江西省医疗器械检测中心 合格 104 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 中生北控生物科技股份有限公司 上饶县中医院 R1:60ml×4? R2:60ml×2 20190311 江西省医疗器械检测中心 合格 105 医用电子体温计 东阿阿华医疗科技有限公司 铅山县芝林大药房狮江店 TDB-1 20180521 江西省医疗器械检测中心 合格 106 数字式电子体温计 深圳市家康科技有限公司 铅山县益生堂益康药店 MT-JC216 2017/05/08 江西省医疗器械检测中心 合格 107 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 铅山县人民医院 200ml(试剂1:2×65ml+试剂2:1×70ml) 20190524 江西省医疗器械检测中心 合格 108 电子体温计 北京绿源恒泰医疗器械有限公司 上饶市昌盛大药房有限公司横峰县大众店 LY-302C 2018.12.26 江西省医疗器械检测中心 合格 109 数字式电子体温计 东莞市欣绿医疗科技有限公司 横峰县降药店 N579软头 2016.4.16 江西省医疗器械检测中心 合格 110 全自动臂式电子血压计 深圳市颐邦科技有限公司 安远县永康大药房 YB-A5 2017/09/20 江西省医疗器械检测中心 合格 111 腕式电子血压计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 江西安盛医药连锁有限责任公司百草药房 YE8300B 2018-03、器号:180303692 江西省医疗器械检测中心 合格 112 全自动上臂式血压计 爱安德电子(深圳)有限公司 赣州大参林连锁药店有限公司于都爱莲店 UA-611A 2018-09-20 江西省医疗器械检测中心 合格 113 电子体温计 广东天际电器股份有限公司 赣州市昌盛大药房连锁有限公司于都红旗大道店 DT-201A 2018.09.03 江西省医疗器械检测中心 合格 114 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 江西五洲医药营销有限公司 HEM-8712 2019.01.30 江西省医疗器械检测中心 合格 115 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) 中生北控生物科技股份有限公司 樟树市人民医院 液体双剂型 R1:60ml×3? R2:30ml×3 20190214 江西省医疗器械检测中心 合格 116 壳聚糖痔疮凝胶 江西绿源堂药业有限公司 江西绿源堂药业有限公司 10g/支,被抽查单位为广昌同济医院,网络投资平台, 最新事件爆料:江西省药监局:5批次医疗器械产品不符合标准规定 标示南昌永德利医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用口罩(型号规格:B型耳挂式中号;生产日期/批号/出厂编号:2018年06月02日)样品被检出基本尺寸、单位面积质量项目不合格,江西省药品监督办理局网站发布2020年第1期医疗器械监督抽检信息公告,公布2019年度江西省医疗器械抽检符合、名单,p2p投资, 标示沧州前卫医疗用品有限公司生产的1批次冷敷理疗贴(型号规格:QW/LFLLT-F型;生产日期/批号/出厂编号:20181101)样品被检出外观、凝胶层尺寸、凝胶层重量项目不合格, 标示扬州市晶星乳胶厂生产的1批次一次性使用医用橡胶检查手套(型号规格:6.5小号;生产日期/批号/出厂编号:20181108)样品被检出无菌项目不合格,被抽查单位为吉水县人民医院。

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据公告,被抽查单位为泰和县永康大药房总店。

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