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,p2p投资, 最近的新闻和评论:广东省药监局公布2020年1月医疗器械注册质量办理体系核查成就 广东省药品监督办理局网站办理体系核查成就,网络投资平台,蓄贷款, , 中国质量新闻网讯 25日, 融易资讯网, ? ? 受理号 企业名称 产品名称 核查结论 00A22000020191200 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 降钙素原/C—反应蛋白/人血清淀粉样蛋白A联合检测试剂盒(荧光免疫层析法) 整改后通过 00A22000020191201 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒(荧光免疫层析法) 整改后通过 00A22000020191202 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 脑钠肽检测试剂盒(荧光免疫层析法) 整改后通过 00A22000020191203 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 抗缪勒管激素检测试剂盒(荧光免疫层析法) 整改后通过 00A22000020191204 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 荧光免疫分析仪 整改后通过 00A22000020191231 深圳恩鹏降财产股份有限公司 频谱治疗桶 整改后通过 00A22000020190928 深圳市博英医疗仪器科技有限公司 动态心电血压工作站 未通过 00A22000020191220 珠海市丽拓生物科技有限公司 全自动尿碘检测仪 整改后通过 00A22000020191186 海格德生物科技(深圳)有限公司 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 整改后通过 00A22000020191187 海格德生物科技(深圳)有限公司 胃蛋白酶原II(PGII)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 整改后通过 00A22000020191188 海格德生物科技(深圳)有限公司 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 整改后通过 00A22000020191189 海格德生物科技(深圳)有限公司 肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 整改后通过 00A22000020191190 海格德生物科技(深圳)有限公司 胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅠ/PGⅡ)二合一测定试剂盒(荧光免疫层析法) 整改后通过 00A22000020191191 海格德生物科技(深圳)有限公司 血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白(SAA/CRP)二合一测定试剂盒(荧光免疫层析法) 整改后通过 00A22000020191208 广州从化生华实业有限公司 牙科手机 整改后通过 00A22000020191212 广州品知医疗器械有限公司 精子冻存皿 整改后通过 00A22000020191210 深圳市惠泰医疗器械有限公司 磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管 整改后通过 00A22000020191214 深圳市科瑞康实业有限公司 一次性使用盆底功能训练探头 整改后通过 00A22000020191215 广州鲸科医疗科技有限公司 高流量呼吸湿化治疗仪 整改后通过 00A22000020191226 惠州市阳光生物科技有限公司 B群链球菌显色鉴定培养基 整改后通过 00A22000020191236 深圳索感科技有限公司 局部麻醉助推仪 整改后通过 00A22000020191240 深圳因赛德思医疗科技有限公司 图像处理惩罚处罚工作站 整改后通过 00A22000020191320 深圳市善行医疗科技有限公司 动态心电记录仪 豁免现场 00A22000020191235 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 超声多普勒外周血管检测仪 整改后通过 00A22000020191246 深圳传世生物医疗有限公司 全自动凝血分析仪 整改后通过 00A22000020191250 深圳因赛德思医疗科技有限公司 视频喉镜 整改后通过 00A22000020191382 珠海丽珠试剂股份有限公司 肌炎相关自身抗体检测试剂盒(磁条码免疫荧光法) 豁免现场 00A22000020191384 珠海丽珠试剂股份有限公司 血管炎相关自身抗体检测试剂盒(磁条码免疫荧光法) 豁免现场 00A22000020191385 珠海丽珠试剂股份有限公司 抗核抗体检测试剂盒(磁条码免疫荧光法) 豁免现场 00A22000020190490 广州吉好医疗科技有限公司 臂式电子血压计 未通过 00A22000020190491 广州吉好医疗科技有限公司 全自动内镜清洗灭菌机 未通过 00A22000020190492 广州吉好医疗科技有限公司 减压沸腾清洗消毒器 未通过 00A22000020191350 深圳市博卡生物技术有限公司 自身抗体检测试剂盒3(线性免疫印迹法) 豁免现场 00A22000020191241 深圳市铱硙医疗科技有限公司 磁共振影像处理惩罚处罚软件 整改后通过 00A22000020191256 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全自动血液细胞分析仪 整改后通过 00A22000020191257 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 血细胞分析仪用质控物 整改后通过 00A22000020191258 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 血细胞分析仪用校准物 整改后通过 00A22000020191262 深圳市时迈医疗设备有限公司 数字式心电图机 整改后通过 00A22000020191263 深圳市时迈医疗设备有限公司 数字式心电图机 整改后通过 00A22000020191272 广州华澳生物科技有限公司 A族链球菌抗原检测试剂盒(乳胶法) 整改后通过 00A22000020191273 广州华澳生物科技有限公司 B族链球菌抗原检测试剂盒(乳胶法) 整改后通过 00A22000020191274 广州华澳生物科技有限公司 心肌肌钙蛋白I测定试剂(免疫荧光层析法) 整改后通过 00A22000020191276 广州华澳生物科技有限公司 铁蛋白测定试剂(免疫荧光层析法) 整改后通过 00A22000020191278 广州华澳生物科技有限公司 胰岛素样生长因子结合蛋白I检测试剂(乳胶法) 整改后通过 00A22000020191279 广州华澳生物科技有限公司 C—反应蛋白测定试剂(免疫荧光层析法) 整改后通过 00A22000020191280 广州华澳生物科技有限公司 肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂(免疫荧光层析法) 整改后通过 00A22000020190710 深圳市恩普电子技术有限公司 全数字彩色多普勒超声诊断系统 整改后通过 00A22000020191219 广州市昊康医疗器械有限公司 电动病床 整改后通过 00A22000020191238 广州市仁成医疗设备维修有限公司 医学影像工作站系统 整改后通过 00A22000020191243 广州驼人贝康医疗科技有限公司 医用输血输液加温器 整改后通过 00A22000020191247 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 生物芯片阅读仪 整改后通过 00A22000020191248 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 核酸分子杂交仪 整改后通过 00A22000020191408 广州拜思医疗科技有限公司 穿戴式动态心电记录仪 整改后通过 00A22000020191321 深圳市瑞图生物技术有限公司 阴道炎联合检测试剂盒(酶化学反应法) 整改后通过 00A22000020191249 广东宝莱特医用科技股份有限公司 脉搏血氧仪 整改后通过 00A22000020191271 珠海博导医疗器械有限公司 可视喉镜摄像系统 整改后通过 00A22000020191344 深圳市瑞图生物技术有限公司 阴道分泌物检测仪 整改后通过 00A22000020191251 中山博骏义齿技术有限公司 定制式固定义齿 整改后通过 00A22000020191254 中山博骏义齿技术有限公司 定制式活动义齿 整改后通过 00A22000020191269 深圳市时迈医疗设备有限公司 全数字彩色多普勒超声诊断系统 整改后通过 00A22000020191270 深圳市时迈医疗设备有限公司 全数字彩色多普勒超声诊断系统 整改后通过 00A22000020191275 中山大学达安基因股份有限公司 诺如簿核酸检测试剂盒(PCR—荧光探针法) 整改后通过 00A22000020191311 东莞市森普实业有限公司 动态心电记录仪 整改后通过 00A22000020191281 广州华澳生物科技有限公司 白介素(IL—6)测定试剂(免疫荧光层析法) 整改后通过 00A22000020191282 广州华澳生物科技有限公司 髓过氧化物酶测定试剂(免疫荧光层析法) 整改后通过 00A22000020191284 广州华澳生物科技有限公司 肌红蛋白测定试剂(免疫荧光层析法) 整改后通过 00A22000020191286 广州华澳生物科技有限公司 N末端脑钠肽前体测定试剂(免疫荧光层析法) 整改后通过 00A22000020191287 广州华澳生物科技有限公司 降钙素原测定试剂(免疫荧光层析法) 整改后通过 00A22000020191288 广州华澳生物科技有限公司 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂(免疫荧光层析法) 整改后通过 00A22000020191289 广州华澳生物科技有限公司 胃蛋白酶原I测定试剂(免疫荧光层析法) 整改后通过 00A22000020191291 广州华澳生物科技有限公司 血清淀粉样蛋白A测定试剂(免疫荧光层析法) 整改后通过 00A22000020191319 佛山市怡康医疗科技有限公司 手动轮椅 整改后通过 00A22000020191322 佛山市怡康医疗科技有限公司 电动轮椅车 整改后通过 00A22000020191325 佛山市怡康医疗科技有限公司 电动病床 整改后通过 00A22000020191277 中山大学达安基因股份有限公司 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR—荧光探针法) 整改后通过 00A22000020191283 中山大学达安基因股份有限公司 肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR—荧光探针法) 整改后通过 00A22000020191285 中山大学达安基因股份有限公司 淋球菌核酸检测试剂盒(PCR—荧光探针法) 整改后通过 00A22000020191290 中山大学达安基因股份有限公司 解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR—荧光探针法) 整改后通过 00A22000020191303 东莞市科安医疗器械有限公司 可调式康复训练床 整改后通过 00A22000020191306 东莞市科安医疗器械有限公司 医用电动诊疗床 整改后通过 00A22000020191308 广东欧谱曼迪科技有限公司 荧光摄像系统 整改后通过 00A22000020191314 广州奥科维电子有限公司 糖尿病治疗仪 整改后通过 00A22000020191316 广州柒优齿科科技有限公司 定制式固定义齿 整改后通过 00A22000020191317 广州柒优齿科科技有限公司 定制式活动义齿 整改后通过 00A22000020191336 广东好一生医疗科技有限公司 医用熏蒸治疗仪 整改后通过 00A22000020191337 广东好一生医疗科技有限公司 半导体激光治疗仪 整改后通过 00A22000020191266 广州迪茂信息科技有限公司 心电图仪 整改后通过 00A22000020191266 广州迪茂信息科技有限公司 动态心电图系统 整改后通过 00A22000020191268 广州迪茂信息科技有限公司 运动负荷试验系统 整改后通过 00A22000020191294 深圳天深医疗器械有限公司 心肌—炎症复合质控品 整改后通过 00A22000020191295 深圳天深医疗器械有限公司 免疫分析复合质控品 整改后通过 00A22000020191296 深圳天深医疗器械有限公司 雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191297 深圳天深医疗器械有限公司 促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191298 深圳天深医疗器械有限公司 泌乳素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191299 深圳天深医疗器械有限公司 睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191300 深圳天深医疗器械有限公司 孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191305 深圳天深医疗器械有限公司 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191301 深圳天深医疗器械有限公司 铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191302 深圳天深医疗器械有限公司 β—人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191304 深圳天深医疗器械有限公司 促甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191307 深圳天深医疗器械有限公司 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191310 深圳天深医疗器械有限公司 促卵泡生成激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191399 深圳天深医疗器械有限公司 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191400 深圳天深医疗器械有限公司 游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191378 深圳理邦智慧降发展有限公司 心电网络数据办理软件 整改后通过 00A22000020191379 深圳理邦智慧降发展有限公司 动态心电网络数据办理软件 整改后通过 00A22000020191380 深圳理邦智慧降发展有限公司 血压网络数据办理软件 整改后通过 00A22000020191416 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 胎儿/母亲监护仪 整改后通过 00A22000020191417 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 数字式心电图机 整改后通过 00A22000020191315 中山励图精密器械有限公司 高速气涡轮手机 整改后通过 00A22000020191342 深圳蓝韵生物工程有限公司 全自动血液细胞分析仪 整改后通过 00A22000020191260 深圳市金准生物医学工程有限公司 干式荧光免疫分析仪 豁免现场 00A22000020191261 佛山市南海德洋创展康复器材有限公司 手动轮椅车 整改后通过 00A22000020191346 深圳洪迈生物医疗科技有限公司 输液泵 整改后通过 00A22000020191347 深圳洪迈生物医疗科技有限公司 注射泵 整改后通过 00A22000020191348 深圳市保安医疗用品有限公司 一次性使用阴道给药器 整改后通过 00A22000020191351 深圳市博卡生物技术有限公司 尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 整改后通过 00A22000020191356 深圳市博卡生物技术有限公司 血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法) 整改后通过 00A22000020191357 深圳市博卡生物技术有限公司 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 整改后通过 00A22000020191245 深圳麦普奇医疗科技有限公司 一次性泌尿道用斑马导丝 整改后通过 00A22000020191253 深圳麦普奇医疗科技有限公司 一次性消化道用斑马导丝 整改后通过 00A22000020191343 广州海力特生物科技有限公司 人类免疫缺陷簿I型(HIV?—1)总核酸检测试剂盒(PCR—荧光探针法) 整改后通过 00A22000020191345 深圳睿瀚医疗科技有限公司 脑电图机 整改后通过 00A22000020191074 广东博迈医疗器械有限公司 耐高压PTA球囊扩张导管 整改后通过 00A22000020191354 肇庆美兰特科技有限公司 脑电图机 整改后通过 00A22000020191353 深圳市鼎禾医疗科技有限公司 脉搏血氧仪 整改后通过 00A22000020191355 深圳市鼎禾医疗科技有限公司 血氧饱和度传感器 整改后通过 00A22000020191223 深圳华康生物医学工程有限公司 精浆中性α—葡萄糖苷酶测定试剂盒(酶法) 整改后通过 00A22000020191331 深圳市天可医疗科技有限公司 一次性使用导丝 整改后通过 00A22000020191332 深圳市天可医疗科技有限公司 环柄注射器 整改后通过 00A22000020191222 深圳华康生物医学工程有限公司 精浆果糖测定试剂盒(酶法) 整改后通过 00A22000020191333 深圳市天可医疗科技有限公司 一次性使用静脉留置针 整改后通过 00A22000020191334 深圳市天可医疗科技有限公司 一次性使用球囊加压装置 整改后通过 00A22000020191373 珠海通桥医疗科技有限公司 取栓支架 整改后通过 00A22000020191480 广东睿佳医疗科技有限公司 移动数字X线摄影系统 豁免现场 00A22000020191318 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 肌钙蛋白I(TnI)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191323 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 肌酸激酶同工酶(CK—MB)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191324 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191326 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 肌钙蛋白I(TnI)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191327 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 肌酸激酶同工酶(CK—MB)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191328 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 整改后通过 00A22000020191329 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 心缄志物复合质控品 整改后通过 00A22000020191330 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 心肺功能五项复合质控品 整改后通过 00A22000020191338 广东盛泽康华生物医药有限公司 α淋巴毒素(LTA)检测试剂(免疫层析法) 整改后通过 00A22000020191335 深圳市雷诺华科技实业有限公司 糖化血红蛋白检测试剂(高效液相色谱法(HPLC法)) 整改后通过 00A22000020191339 深圳市雷诺华科技实业有限公司 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