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食药监总局关于15批次药品包装材料不合格的通告

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摘要:  …江西省药品检验检测研究院检验,标示为天津力天医药包装材料有限责任公司等14家企业生产的15批次药品包装材料不合格。现将相关情况通告如下:   一、不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为:天津 ...

 …江西省药品检验检测研究院检验,标示为天津力天医药包装材料有限责任公司等14家企业生产的15批次药品包装材料不合格。现将相关情况通告如下:

  一、不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为:天津力天医药包装材料有限责任公司生产的批号为160741和160742、天津市宝德包装有限公司生产的批号为201603230901、大连荣华彩狱装有限公司生产的批号为RH-16032336、哈尔滨鹏程药用包装新材料科技股份有限公司生产的批号为16030009、上海丰毅印务有限公司生产的批号为2016072601、江苏申凯包装高新技术股份有限公司生产的批号为2016031410444、江苏瀚林药用包装科技有限公司生产的批号为F20160606、江阴申曼装材料有限公司生产的批号为1690762R(869476)、无锡市羊尖华强塑料彩印有限公司生产的批号为1603057、泰兴市恒源华康医药塑料有限公司生产的批号为160220、安阳市华强包装工业有限责任公司生产的批号为16070601、四川中金医药包装有限公司生产的批号为SP2016020053、西安怡诚医药包装有限公司生产的批号为201604043、西安吉丰医药包装有限公司生产的批号为1601277的聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜。不合格项目包括溶剂残留量、热合强度、鉴别、溶出物试验、阻隔性能(详见附件)。

 〓、对上述不合格产品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据中华人民共和国药品管理法等规定,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

  特此通告。

  附件:15批次不合格药品包装材料名单

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